Descrizione Accu-Chek Guide è il sistema di misurazione della glicemia indicato per persone con diabete nell’ambito dell’autocontrollo domiciliare e per l’uso diagnostico in vitro da parte di personale sanitario in ambito clinico. Il sistema Accu-Chek Guide è una soluzione unica, progettata per rispondere alle diverse esigenze delle persone con diabete e degli operatori sanitari. Le caratteristiche del sistema, come il flacone ovale anti-rovesciamento brevettato e le nuove strisce reattive con un’ampia area di applicazione del campione di sangue, rappresentano tante soluzioni intelligenti che semplificano l’esecuzione del test glicemico. Il sistema offre accuratezza e precisione eccellenti. Le strisce reattive Accu-Chek Guide sono state sottoposte ad un’ampia varietà di test, compresi studi condotti presso siti esterni e approfonditi test interni. I risultati degli studi dimostrano che le strisce reattive garantiscono misurazioni accurate e affidabili in diverse condizioni. Le strisce Accu-Chek Guide vantano tre principali caratteristiche: – Flacone ovale anti-rovesciamento: l’innovativo design del flacone contenitore delle strisce ne impedisce il rovesciamento e facilita la rimozione di una sola striscia alla volta. La forma ovale lo rende tascabile e il tappo sporgente facilmente apribile. – Ampia area di applicazione del campione di sangue: le nuove strisce reattive Accu-Chek Guide consentono l’applicazione di un piccolo campione di sangue in qualunque punto dell’ampia estremità evidenziata in giallo e segnalata intuitivamente da gocce di sangue rosse disegnate nei pressi dell’area. – Accuratezza eccellente (10/10): il sistema Accu-Chek Guide è conforme alla norma ISO 15197:2013/EN ISO 15197:2015 e offre un’accuratezza superiore ai requisiti richiesti, garantendo risultati affidabili. Specifiche tecniche:

Aspirazione capillare del campione	Sì
Tempo di lettura	<4 secondi
Range di misura	10-600 mg/dl
Range di temperatura	4-45°C
Range umidità di lavoro	10-90%
Range ematocrito	10-65%
Utilizzo in altitudine	Sì fino a 3094 m slm
Liquido biologico utilizzato per il campione	Sangue capillare, venoso, neonatale e arterioso
Quantità minima di campione	0,6 mcl
Assorbimento capillare	Sì
Metodo di campionamento	Assorbimento automatico per aspirazione del campione di sangue
Principio di lettura dei test	Elettrochimico – Enzima glucosio-deidrogenasi (GDH) FAD dipendente
Lettore di glicemia da utilizzare	Accu-Chek Guide

Accuratezza del sistema: 1. Risultati di accuratezza del sistema per concentrazioni di glucosio inferiori a 100 mg/dl (inferiori a 5,55 mmol/l): – entro ±5 mg/dl (entro ±0,28 mmol/l): 175/186 (94,1%); – entro ±10 mg/dl (entro ±0,56 mmol/l): 186/186 (100%); – entro ±15 mg/dl (entro ±0,83 mmol/l): 186/186 (100%). 2. Risultati di accuratezza del sistema per concentrazioni di glucosio pari o superiori a 100 mg/dl (pari o superiori a 5,55 mmol/l): – entro ±5 mg/dl: 296/414 (71,5%); – entro ±10 mg/dl: 404/414 (97,6%); – entro ±15 mg/dl: 413/414 (99,8%); 3. Risultati di accuratezza del sistema per concentrazioni di glucosio fra 14 mg/ml (0,78 mmol/l) e 578 mg/ml (32,1 mmol/l): – entro ±15 mg/dl o entro ±15% (entro ±0,83 mmol/l o entro ±15%): 599/600 (99,8%). Componenti Composizione dei reagenti: Mediatore 6,6%; Enzima FAD-GDH 21,3%; Tampone 22,6%; Stabilizzatore 0,3%; Componente non reattivo 49,2%; Modalità d’uso Leggere attentamente il foglietto illustrativo delle strisce reattive. Posare il campione sull’area di aspriazione della striscia, evidenziata in giallo. Attendere circa 4 secondi, per la durata del ciclo di misura. La zona reattiva gialla sulla striscia, dà una conferma visiva della corretta applicazione del campione. Avvertenze Campioni lipemici (trigliceridi) >1800 mg/dL (>20,3 mmol/L) possono produrre risultati glicemici elevati. Non usare questo sistema se si è sottoposti a infusione intravenosa in acido ascorbico. Non usare questo sistema durante il test di assorbimento dello xilosio. Conservazione Conservare le strisce ad una temperatura compresa fra i 4°C e i 30°C. Le strisce reattive possono essere utilizzate fino alla data di scadenza indicata sulla confezione. Queste vale per le strisce reattive di un flacone nuovo ed integro, così come per le strisce reattive di un flacone già aperto. Formato Confezione da 25 strisce. Cod. 08137358001